Validatie van Instrumentenwasmachines
introductie Validatie van Instrumentenwasmachines
Instrumentenwasmachines zijn onmisbaar in de medische en farmaceutische praktijk. Om aan te tonen dat de reinigings- en desinfectieprocessen van uw instrumentenwasmachines correct verlopen, moet u deze apparaten periodiek laten valideren. Bureau Veritas kan deze validatie op zorgvuldige wijze voor u uitvoeren.
De afdeling Validatie & Monitoring van Bureau Veritas is in 1985 ontstaan vanuit Krachtwerktuigen (Kwant) en later KW2. Door onze ruime ervaring op het gebied van procesvalidaties bent u verzekerd van een vakkundig uitgevoerde procedure. En met ons team van tien gedegen opgeleide validatietechnici kunnen wij flexibel plannen.
BELANGRIJKSE TOEPASSINGSGEBIED
Wij valideren instrumentenwasmachines in de medische sector en de farmaceutische industrie wanneer dit vereist of gewenst is.
NORMINHOUD
Bij de validatie van reinigings- en desinfectieprocessen van instrumentwasmachines gelden de normen ISO15883-1, 2 en 5.
VALIDATIETRAJECT
Hoe ziet het validatietraject eruit? Eerst stellen wij samen met u als opdrachtgever/gebruiker een onderzoeksplan op. Belangrijke aandachtspunten in dit plan:
- de norm die van toepassing is
- het soort apparaat (merk, type, leeftijd, status, afmeting etc.)
- de beladingen
- de processen.
In overleg met u bepalen we in dit stadium ook wanneer de validatie plaatsvindt.
Onze validatietechnicus voert metingen uit tijdens het reinigingsproces en beoordeelt de meetresultaten aan de hand van de geldende normen. Na afloop bespreekt de technicus de uitkomsten met u en krijgt u een voorlopig oordeel. Binnen twintig werkdagen ontvangt u een definitief rapport met alle bevindingen en conclusies.
ACCREDITATIE
De afdeling Validatie & Monitoring van Bureau Veritas is geaccrediteerd als ISO/IEC17020 type A inspectie-instelling. Dit betekent dat de door ons uitgevoerde validatie volledig onafhankelijk is. Bovendien worden onze validaties periodiek beoordeeld door de Raad voor Accreditatie (RvA) en door diverse certificeringsinstellingen. Op de RvA-website vindt u de scope van de werkgebieden waarvoor wij geaccrediteerd zijn.
AANVULLENDE NORMEN
In plaats van de standaard normen kan een opdrachtgever ook kiezen voor een eigen validatieplan, dat afwijkt of verder gaat dan de geldende normen. Voorwaarde voor toetsing is dat het plan verwijst naar die normen of dat de toetsingseisen volledig zijn uitgeschreven.